NMN Kaasas! Riiklik tervishoiu- ja meditsiinikomisjon võtab vastu uusi toidulisandeid!
Jäta sõnum
Hiljuti avaldas riiklik tervise- ja meditsiinikomisjon teadaande, et on nõustunud NMN-i (-nikotinamiidmononukleotiidi) kui uue toidu lisaaine taotlusega.
NMN ( -nicotinamide mononucleotide) on looduslikult esinev bioloogiliselt aktiivne nukleotiid, mis eksisteerib erinevates organismides ja mida saab kasutada ka kosmeetilise toorainena.
Varem esitas Conba Groupi esimees Hu Jiqiang Rahvusliku Rahvakongressi esindajana "Soovitused uute vananemisvastaste toiduainete (ravimite) uurimise ja arendamise tugevdamiseks, et toetada seotud tööstusharude tervislikku arengut". ja Tururegulatsiooni Riigiamet vastas sellele ettepanekule. Üksikasjad leiate jaotisest Alla.
Vastus kolmeteistkümnenda riikliku rahvakongressi neljanda istungjärgu soovitusele nr 1067
Hu Jiqiang esindaja:
Teie "Ettepanek uute vananemisvastaste toiduainete (ravimite) uurimis- ja arendustegevuse tugevdamiseks ning seotud tööstusharude tervisliku arengu toetamiseks" on laekunud ja vastus on järgmine:
Teie ettepanek tutvustab üksikasjalikult NMN-i (-nikotiinamiidmononukleotiidi) toorainena kasutavate uute vananemisvastaste toodete toimemehhanismi, tööstuslikku levikut ja arendusseisundit ning teeb ettepaneku kiirendada NMN-i kasutamist ja selle vananemisvastast toimet. mehhanismiuuringutena, suunates ettevõtteid lisama NMN-i uute toidutoorainete ja tervislike toiduainete toorainete kataloogi ning julgustades teadusasutusi välja töötama uusi vananemisvastaseid tooteid, mis peegeldavad teie laialdast tähelepanu bioteaduste eesrindlikele valdkondadele. suureks abiks uute vananemisvastaste toodete reklaamimisel. Toodete ja nendega seotud tööstusharude areng on konstruktiivse tähtsusega.
Pärast kirjanduse ja andmete päringuid pärinevad minu riigis piiriüleses e-kaubanduses müüdavad NMN-i tooted peamiselt Ameerika Ühendriikidest, Kanadast, Jaapanist, Saksamaalt, Austraaliast, Šveitsist, Hongkongist, Hiinast ning teistest riikidest ja piirkondadest. minu riik on praegu uurimisjärgus. Hiina Riiklik Standardiinstituut ning Hiina Inspektsiooni- ja Karantiiniakadeemia saavad läbi viia NMN-iga seotud uuringuid, sealhulgas NMN-i kasutuslugu, ohutust, funktsionaalsust ja funktsiooninõudeid nii kodus kui ka välismaal. Hiina Riiklik Standardiinstituut töötas välja hüdrofiilse interaktsioonikromatograafia (HILIC) meetodi NMN tuvastamiseks toidu toorainetes ja valmistas kõrge puhtusastmega NMN-toote puhtusega 97 protsenti. Hiina Inspektsiooni- ja Karantiiniakadeemia saab läbi viia NMN-i koostise ja sisalduse tuvastamise meetodite uurimist ja kehtestamist, samuti tooraine ja toote stabiilsuse teste, toksikoloogilise ohutuse hindamise teste, tervisefunktsiooni hindamise loomkatseid jne.
1. Tervisliku toidu funktsioonide hindamisest ja tervisefunktsioonide kataloogi haldamisest
Vastavalt "Hiina Rahvavabariigi toiduohutuse seadusele" ja "Tervisliku toidu registreerimise ja dokumentide haldamise meetmetele" ning muudele seadustele ja määrustele peaks tervisliku toiduga seotud väidetel tervisefunktsioonide kohta olema teaduslik alus. Tervisliku toidu registreerimiseks tuleb esitada toote tervisefunktsiooni demonstreerimise aruanne, mis sisaldab peamiselt järgmist: koostise põhikoostisosadel on funktsioon, toote koostise põhimõte, tootevalemi ja doseerimise sobivus põhineb kodumaisel ja välismaisel. eksperimentaalne teaduskirjandus. Keskenduge kasutatavate toorainete funktsionaalsete komponentide ja sisu selgitamisele, toodete tervisefunktsiooni testidele ja rahvakasutuse hindamismaterjalidele jne.
Vastavalt "Haldusmeetmetele tervisetoidu toorainete kataloogi ja tervisefunktsioonide kataloogi jaoks" on NMN-i jaoks, kellel on pärast uuringuid vastavad tervisefunktsioonid, õigus teha vastavaid üksusi või üksikisikuid tervisekataloogi lisamiseks. funktsioonid. Soovitatav on esitada tervisefunktsiooni nimetus, selgitus, mehhanism, alus ja uurimisaruanne, sealhulgas: tervisefunktsiooni elanikkonna tervisevajaduste analüüs, tervisefunktsiooni ja tervisemõju analüüs ja ülevaade. kehast; uurimismaterjalid, nagu tervisefunktsiooni testi põhimõtteline alus ja rakendusala; Tervishoiu funktsioonide hindamise meetodid ja otsustusstandardid, vastavad loomkatsed või inimtoidu testid ja muud funktsionaalsete testide aruanded; asjakohane teaduskirjanduse baas ja muud materjalid samade või sarnaste funktsioonide uurimiseks ja rakendamiseks kodu- ja välismaal. Ülevaateagentuur viib läbi tervisefunktsioonide kataloogi lisatavate materjalide tehnilise hindamise ja teeb tehnilise hindamise järelduse. Tururegulatsiooni Riigiamet vaatab läbi hindamisasutuse poolt tervisefunktsioonide kataloogi lisamiseks esitatud materjalid. Komitee ja Hiina traditsioonilise meditsiini riiklik amet avaldavad õigeaegselt kaasatud tervishoiufunktsioonide loetelu.
2. Tervisliku toidu tooraine kataloogi haldamisest ja ohutuse hindamisest
Vastavalt "Tervisliku toidu toorainete kataloogi ja tervisefunktsioonide kataloogi haldusmeetmetele" peaks NMN-i lisamine tervisetoidu toorainete kataloogi vastama järgmistele tingimustele: seda on tarbitud nii kodu- kui ka välismaal. , on tooraine ohutus kindel ning seda on kasutatud heakskiidetud ja registreeritud tervisetoidus; toorained vastavad Tõhusus on kantud kehtivasse tervishoiu funktsioonide kataloogi; Toote tehnilisi nõudeid, nagu toorained ja nende doseerimisvahemik, vastav efektiivsus, tootmisprotsess ja testimismeetodid, saab standardida, et tagada kataloogi järgi esitatud tootekvaliteedi ühtsus.
Praegu ei ole NMN-i kui toidutooraine positsioneerimine ja ohutus veel selge ning puuduvad riiklikud toiduohutusstandardid. Soovitatav on läbi viia ohutushinnanguid uue toidutoorme põhjal või selgitada riiklikud toiduohutusstandardid. NMN-i ja sellega seotud tooteid ei ole minu riigis veel tervisetoiduna registreeritud ning NMN-i kui tervisetoidu tooraine tingimused ei ole veel küpsed ning vaja on täiendavat jälgimist ja uuringuid.
3. Asjakohased eeskirjad NMN-i toiduohutusstandardite koostamiseks
Toiduohutusstandardid on oluliseks tehniliseks toeks toiduohutuse, rahvatervise ja eluohutuse tagamiseks ning toiduohutuse järelevalve oluliseks aluseks. Vastavalt "Hiina Rahvavabariigi toiduohutuse seadusele" koostab ja kuulutab riiklikud toiduohutusstandardid välja riiginõukogu tervishoiu haldusosakond koos riiginõukogu toiduohutuse järelevalve ja juhtimise osakonnaga. Riiklikud toiduohutusstandardid vaatab läbi ja kiidab heaks Riiginõukogu tervishoiu haldusosakonna korraldatud riiklike toiduohutusstandardite läbivaatamise komitee. Riikliku toiduohutusstandardi puudumisel võib kohalike eritoitude puhul provintsi, autonoomse piirkonna või omavalitsuse tervishoiuhaldusosakond, mis allub vahetult keskvalitsusele, koostada ja avaldada kohaliku toiduohutusstandardi ning teatada sellest riiklikule toiduohutusstandardile. teadmiseks riiginõukogu tervishoiu haldusosakonda. Samal ajal julgustab riik toidutootmisettevõtteid koostama riiklikest toiduohutusstandarditest või kohalikest standarditest rangemaid ettevõttestandardeid, rakendama neid ettevõttes ning andma aru provintside, autonoomsete piirkondade ja rahvavalitsuste tervishoiuasutustele. otse keskvalitsuse alluvuses olevad omavalitsused. Praegu teeb meie büroo koostööd riikliku tervise- ja tervisekomisjoniga, et koostada toidustandardisüsteemi neljateistkümnenda viie aasta kava ehituskava, võttes arvesse toiduohutus- ja kvaliteedistandardeid, riiklikke ja kohalikke standardeid ning samal ajal aeg toidukategooriate selgitamiseks ja uute toidutoorainete kasutuselevõtuks. toiduohutusstandardid.
4. Uute ravimite uurimise ja arendamise asjakohased poliitikad
NMN-i deklareeritud ravimid peaksid olema registreeritud ja heaks kiidetud riikliku toidu- ja ravimiameti poolt. 2017. aasta oktoobris avaldasid Hiina Kommunistliku Partei Keskkomitee peabüroo ja Riiginõukogu peabüroo "Arvamused läbivaatamis- ja heakskiitmissüsteemi reformi süvendamise ning ravimite ja meditsiiniseadmete innovatsiooni soodustamise kohta" ( Tingzi [2017] nr 42), tehes täiendavalt ettepaneku reformida kliiniliste uuringute juhtimist ja kiirendada loetelu läbivaatamist. Hindamine ja heakskiitmine, ravimite innovatsiooni ja geneeriliste ravimite väljatöötamise edendamine, ravimite ja meditsiiniseadmete elutsükli juhtimise tugevdamine, tehnilise toe suutlikkuse parandamine ja arvamuste reformimine, sealhulgas kliiniliste uuringute heakskiitmise protseduuride optimeerimine, kiireloomuliselt vajalike kliiniliste ravimite läbivaatamise ja heakskiitmise kiirendamine, uute ravimite kliiniline rakendamine, tehnoloogia läbivaatamise süsteemi parandamine, läbivaatamise ja kontrolli suutlikkuse suurendamine ning muud reformimeetmed. Pärast dokumendi avaldamist rakendas Toidu- ja Ravimiamet koos asjaomaste osakondadega kohusetundlikult dokumendi asjakohaseid nõudeid ning edendas veelgi ravimite läbivaatamise ja heakskiitmise süsteemi reformimist. 2020. aasta juulis vaadati üle ja rakendati "Uimastite registreerimise haldamise meetmed", mis hõlmas täielikult reformipraktika kaudu tõhusaks osutunud reformimeetmed ja moodustas pikaajalise mehhanismi uimastiinnovatsiooni soodustamiseks. 2020. aasta detsembris avaldas Riigi Toidu- ja Ravimiamet teatise "Ravimite teadus- ja arendustegevuse ning tehnilise läbivaatamise teabevahetuse ja teabevahetuse haldusmeetmed", mis pakub ravimite registreerimise taotlejatele mitmesuguseid aktiivseid suhtluskanaleid, näiteks silmast silma kohtumisi. , videokonverentsid või kirjalikud vastused, eriti Pöörake tähelepanu kommunikatsioonile kliinilise rakenduse ja turundusrakenduse etapis uuenduslike ravimite uurimis- ja arendustegevuse protsessis. Toidu- ja Ravimiamet pöörab suurt tähelepanu patsientide vajadustele ning kiirendab uuenduslike ravimite ülevaatamist ja heakskiitmist, lähtudes heakskiidetud ravimite ohutuse, efektiivsuse ja kvaliteedikontrolli tagamisest.
V. NMN-iga seotud toodete uurimise ja järelevalve tugevdamine
Vastavalt "Hiina Rahvavabariigi toiduohutuse seadusele" ja "Hiina Rahvavabariigi ravimihaldusseadusele" ei ole NMN minu riigis hankinud uusi toidutooraineid, toidu lisaaineid, tervisliku toidu ja ravimite litsentse ega saa seda teha. kasutada toidu ja ravimina tootmiseks ja käitamiseks. Toidu tootmine ja uute toidutoorainete kasutamine toidu töötlemiseks peaks rangelt järgima "Toidu lisaainete kasutamise riiklikke toiduohutusstandardeid" (GB 2760), "riiklikke toiduohutusstandardeid toidu toiteväärtust tugevdavate ainete kasutamiseks" ( GB 14880) ja muud standardid ning asjakohased uued toidutoorained. Eeskirjade kohaselt on tootmisettevõtetel rangelt keelatud toiduks mittekasutatavat toorainet ebaseaduslikult kasutada toidu tootmiseks ning rangelt uurida ja tegeleda ebaseaduslike lisanditega. Selle aasta alguses korraldas Turujärelevalve Riigiamet provintsi turujärelevalve osakonnad, et uurida "eakate meditsiini" ebaseaduslikku tegevust, mille jurisdiktsioonis oli seaduse järgi põhikoostisosa NMN, ning tõsiselt uuriti ja tegeles asjakohaste ebaseaduslike müügijuhtumitega. .
Järgmises etapis teeb Turu reguleerimise riigiamet koostööd riikliku tervisekomisjoni, riikliku toidu- ja ravimiameti ja teiste asjaomaste osakondadega, et toetada NMN-i ja nendega seotud toodete alusuuringuid ning suunata NMN-i ja nendega seotud toodete standardiseeritud väljatöötamist. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. on farmaatsia vahesaaduste, API-de ja muude peenkemikaalide juhtiv tootja ja tarnija. Ettevõte asutati 2001. aastal ja asub Hiinas Jinanis.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. on spetsialiseerunud paljude toodete, sealhulgas antikoagulantide, antidepressantide, antipsühhootikumide ja muude farmatseutiliste vahesaaduste uurimisele, arendamisele ja tootmisele. Ettevõttel on meeskond kogenud teadlastest ja tehnikutest, kes töötavad nüüdisaegsetes laborites, et tagada oma toodete kvaliteet ja puhtus.
Ettevõte on saanud ISO9001:2015 sertifikaadi ja selle tooted vastavad rahvusvahelistele kvaliteedistandarditele. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. ekspordib oma tooteid enam kui 50 riiki ja piirkonda üle maailma, sealhulgas Euroopasse, Põhja-Ameerikasse, Lõuna-Ameerikasse, Aasiasse ja Aafrikasse.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. on pühendunud kvaliteetsete toodete ja suurepärase klienditeeninduse pakkumisele. Ettevõte püüab rahuldada oma klientide vajadusi, täiustades pidevalt oma protsesse ja protseduure, samuti investeerides teadus- ja arendustegevusse oma tootesarja laiendamiseks.
